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洛匹那韦

1ST10437-10mg

Lopinavir

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192725-17-0

10mg

First Standard

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洛匹那韦介绍：

产品基本信息：

分子式：C37H48N4O5

分子量：628.80

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准解读

标准名称及标准号

GB/T 37847-2019《抗病毒类药物中洛匹那韦的测定》

适用范围	适用于原料药、片剂及胶囊中洛匹那韦含量的检测，涵盖纯度分析及杂质控制

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液体系

检出限与定量限

检出限0.05μg/mL，定量限0.2μg/mL（信噪比≥10:1）

质控样品要求

需同时进行加标回收实验，平行样数量≥3，回收率应满足98%-102%

关键实验步骤

1. 样品前处理需超声萃取15分钟
2. 柱温箱温度保持30℃±1℃
3. 进样体积10μL

特别说明	需特别注意流动相的pH值控制在6.8±0.1，偏差超过范围需重新配制

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