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洛匹那韦_192725-17-0
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洛匹那韦

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洛匹那韦介绍:


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洛匹那韦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号
《药品中洛匹那韦的测定 高效液相色谱法》(示例标准号:GB/T 37861-2019)
2. 适用范围
适用于药品原料、制剂及生物样品中洛匹那韦(CAS:192725-17-0)的含量测定及杂质分析。
3. 核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长为240 nm,流速1.0 mL/min。
4. 检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,满足痕量分析要求。
5. 质控样品要求
需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标回收率应在90%-110%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
6. 关键实验步骤
样品需经乙腈超声提取后离心,取上清液过0.22 μm滤膜;色谱系统平衡后进样分析,保留时间定性,峰面积定量。
7. 特别说明
实验过程中需避光操作,避免高温及强酸强碱环境;流动相需现配现用,色谱柱使用后需以高比例有机相冲洗保存。

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