达比加群-d3_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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达比加群-d3

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Dabigatran-d3

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达比加群-d3介绍：

交货时间：56天
有效期：大于1年
结构式：
达比加群-d3

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

人血浆中达比加群的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019《人血浆中达比加群的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围	适用于人血浆中达比加群及其同位素标记物（如达比加群-d3）的定量分析，用于临床药物监测及药代动力学研究。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：血浆样本经蛋白沉淀预处理后，通过C18色谱柱分离，采用多反应监测（MRM）模式进行定量分析。

检出限与定量限

达比加群的检出限（LOD）为0.5 ng/mL，定量限（LOQ）为1.5 ng/mL；同位素内标（达比加群-d3）用于校正基质效应和回收率偏差。

质控样品要求

需包含空白血浆、低/中/高浓度质控样品（LLOQ、QC低、QC中、QC高），每批次检测质控样品的准确度应在85%-115%之间，精密度（RSD）≤15%。

关键实验步骤

1. 血浆样本蛋白沉淀（甲醇/乙腈）；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温40℃，流动相为0.1%甲酸水-乙腈；
3. 质谱参数：ESI正离子模式，母离子m/z 472.2→289.1（达比加群），m/z 475.2→292.1（达比加群-d3）。

特别说明	1. 达比加群-d3作为内标需与目标物保留时间一致； 2. 注意避免血浆样本反复冻融导致的降解； 3. 需验证基质效应（基质因子MF≥0.8）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！