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来曲唑

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来曲唑介绍:


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有效期:2026-10-31 00:00:00
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来曲唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37854-2019《化学药品中杂质测定 高效液相色谱法》
适用范围
适用于化学药品(包括来曲唑原料药及制剂)中杂质的定性及定量分析,涵盖原料、中间体及成品质量控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,流动相为甲醇-水梯度洗脱,检测波长为240 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限
来曲唑主成分的定量限(LOQ)为0.05 μg/mL,检出限(LOD)为0.02 μg/mL;杂质定量限为0.1%相对主成分浓度。
质控样品要求
需使用对照品溶液(来曲唑纯度≥99.5%)及加标样品验证,质控样品浓度应覆盖LOQ至150%目标浓度,平行测定3次,RSD≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(50:50)溶液,超声萃取10分钟;
2. 色谱条件优化:验证梯度洗脱程序及柱温稳定性;
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明
实验需在避光条件下进行,因来曲唑对光敏感;流动相需现配现用,避免微生物滋生影响结果。
标准名称及标准号
GB 31660.5-2019《动物源食品中兽药残留量测定 液相色谱-串联质谱法》
适用范围
适用于动物源性食品(如肌肉、肝脏)中来曲唑残留的定量分析,限用于食品安全监管领域。
核心检测方法
采用LC-MS/MS法,以乙腈-0.1%甲酸水为流动相,质谱电离模式为ESI+,多反应监测(MRM)扫描。
检出限与定量限
来曲唑在食品中的定量限为0.01 mg/kg,检出限为0.003 mg/kg。
质控样品要求
需添加空白基质加标样品(低、中、高浓度),回收率范围为70%-120%,日内精密度RSD≤15%。
关键实验步骤
1. 样品提取:乙腈振荡提取,盐析分层;
2. 净化:通过C18固相萃取柱;
3. 质谱参数优化:碰撞能量及去簇电压校准。
特别说明
需验证基质效应,若离子抑制或增强>20%,需采用基质匹配标准曲线校正。

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