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来曲唑

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Letrozole

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112809-51-5

50mg

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来曲唑介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-10-31 00:00:00
结构式：
来曲唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB 12345-2020 药品中来曲唑的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于原料药、片剂及注射液中来曲唑的含量测定及相关杂质分析，检测范围为0.1 mg/L~100 mg/L。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 6.8），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.1 mg/L，适用于痕量分析。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度需覆盖待测样品浓度的50%~150%，平行样相对偏差≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解或超声提取后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样分析：每次进样量20 μL，记录保留时间及峰面积。

特别说明

避免使用强酸或强碱性溶剂，防止来曲唑降解；实验环境温度需控制在25±2℃，湿度≤60%。

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