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盐酸头孢替安

CCAD302611

Cefotiam Dihydrochloride

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66309-69-1

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盐酸头孢替安介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
盐酸头孢替安

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国家标准《中国药典》2020年版二部（盐酸头孢替安）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部，标准号：ChP2020
适用范围	适用于盐酸头孢替安原料及制剂的鉴别、检查及含量测定，涵盖化学纯度、微生物限度和理化性质检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为主，色谱条件为C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长254 nm。
检出限与定量限	杂质检测限为0.1%，定量限为0.3%；主成分含量测定定量限为标示量的0.05%。
质控样品要求	需使用系统适用性溶液（含主成分及已知杂质），对照品溶液浓度应与待测样品浓度一致，平行测定次数≥2次。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于流动相并过滤； 2. 色谱系统平衡：至少30分钟； 3. 进样量：10 μL； 4. 数据采集时间：不少于主峰保留时间的2倍。
特别说明	检测过程中需严格控制环境温度（25±2℃），避免光照降解；流动相应现配现用，防止盐析。

行业标准《抗生素类药品检验方法通则》

标准名称及标准号	YBH标准系列（具体标准号根据实际匹配结果）
适用范围	针对抗生素类药品（包括头孢菌素）的通用检测要求，包括溶出度、有关物质及稳定性试验。
核心检测方法	紫外-可见分光光度法用于溶出度检测，微生物法用于效价测定，色谱法用于异构体分析。
质控样品要求	溶出度试验需使用溶出度校正片，效价测定需使用标准品平行对照，偏差需＜5%。

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