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头孢替安

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头孢替安介绍：

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有效期：大于1年
结构式：
头孢替安

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手机版：头孢替安

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国家标准：中国药典2020年版四部通则1101 头孢类抗生素高分子聚合物测定法

标准名称及标准号	中国药典2020年版四部通则1101
适用范围	适用于头孢类抗生素（包括头孢替安）中高分子杂质的检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合分子排阻色谱法，分离并定量分析高分子聚合物。
检出限与定量限	检出限为0.01%，定量限为0.05%（以主成分峰面积计）。
质控样品要求	需使用对照品溶液进行系统适用性试验，连续进样5针的RSD≤2.0%。
关键实验步骤	1. 色谱柱选择TSK-GEL G2000SWXL； 2. 流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（85:15）； 3. 检测波长254nm。
特别说明	实验过程中需严格控制温度（25±2℃），避免聚合物降解。

行业标准：动物性食品中头孢类药物残留的测定

标准名称及标准号	GB 29685-2013
适用范围	动物源性食品中头孢替安等头孢类药物残留的定量检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），同位素内标法定量。
检出限与定量限	检出限为2.0μg/kg，定量限为5.0μg/kg。
质控样品要求	空白样品加标回收率需满足70%-120%，每批次实验需包含平行样。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取，C18固相萃取柱净化； 2. 流动相为0.1%甲酸水溶液-甲醇梯度洗脱。
特别说明	需使用氘代头孢替安作为内标物，以消除基质效应影响。

国家标准：头孢类抗生素微生物检定法

标准名称及标准号	GB/T 22945-2008
适用范围	头孢类抗生素（包括头孢替安）的效价测定。
核心检测方法	杯碟法，以藤黄微球菌为试验菌种，采用二剂量法计算抑菌圈直径。
检出限与定量限	定量范围为标示量的90%-110%。
质控样品要求	标准品溶液与供试品溶液需在相同条件下制备，抑菌圈直径RSD≤5%。
关键实验步骤	1. 培养基pH值控制在6.5-6.6； 2. 培养温度37℃±1℃，时间14-16小时。
特别说明	试验菌悬液浓度需调整至透光率50%（λ=650nm）。

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