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盐酸头孢替安

CCAD302611

Cefotiam Dihydrochloride

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66309-69-1

25mg

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盐酸头孢替安介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
盐酸头孢替安

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 20729-2006 抗生素类药物检测方法盐酸头孢替安相关检测

标准名称及标准号

GB/T 20729-2006 抗生素类药物检测方法（盐酸头孢替安部分）

适用范围	本标准适用于原料药及制剂中盐酸头孢替安的含量测定、杂质分析及稳定性检测，涵盖注射用冻干粉针剂、片剂等剂型。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，采用C18色谱柱（粒径5μm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长为254nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

需包含至少3个浓度水平的加标样品（LOQ、标准限、2倍标准限），平行测定3次，RSD≤5%，回收率范围85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：磷酸盐缓冲液溶解后超声提取15min，0.22μm滤膜过滤
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0mL/min，进样量20μL
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5

特别说明	1. 避光操作以防止光解 2. 流动相需现配现用并超声脱气 3. 杂质检测时需进行强制降解试验（酸、碱、氧化、高温、光照）

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