美罗培南_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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美罗培南

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96036-03-2

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美罗培南介绍：

交货时间：10天
有效期：大于1年
结构式：
美罗培南

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部美罗培南相关标准

适用范围

适用于美罗培南原料药及制剂的鉴别、检查（如有关物质、含量均匀性）和含量测定，涵盖化学分析和微生物检测方法。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长300 nm，用于有关物质和含量测定。

检出限与定量限

有关物质检测中，美罗培南的定量限为0.05%（相对于主成分浓度），检出限为0.02%；含量测定方法的线性范围为80%-120%。

质控样品要求

需使用美罗培南对照品进行系统适用性试验，要求理论板数≥2000，主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5；每批次检测需包含空白溶液和对照品溶液。

关键实验步骤

1. 样品制备：精密称取供试品与对照品，用流动相溶解并稀释至规定浓度；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL；
3. 数据采集：记录主峰保留时间及峰面积，按外标法计算含量。

特别说明

1. 美罗培南对光敏感，实验需避光操作；
2. 流动相需现配现用并过滤脱气；
3. 色谱柱使用后需用高比例水相冲洗保存，避免残留。

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