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头孢雷特

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头孢雷特介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
头孢雷特

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果：头孢雷特检测相关标准

标准名称及标准号

GB/T 39535-2020 头孢类药物检测高效液相色谱法

适用范围	适用于原料药、注射剂及口服制剂中头孢雷特等头孢类药物的含量测定与杂质分析，检测基质包括水溶液、有机溶剂提取液等。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC）：采用C18色谱柱（粒径5 μm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长254 nm，流速1.0 mL/min，柱温30°C。

检出限与定量限

头孢雷特检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL；杂质检测要求LOQ≤0.5%主峰面积。

质控样品要求

每批次需包含至少3个平行空白加标样品，加标回收率应为90%-110%，保留时间偏差≤±2%，系统适用性溶液理论塔板数≥2000。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于0.1 mol/L磷酸盐缓冲液（pH 6.8）
2. 色谱条件平衡：预运行梯度程序至基线稳定
3. 进样量：对照品与样品均为20 μL
4. 数据采集：记录主峰保留时间及峰面积积分值

特别说明	1. 头孢雷特在强酸性条件下易降解，需控制溶液pH值在6.0-7.5范围内 2. 检测用流动相应现配现用，乙腈比例不得超过初始比例的50% 3. 杂质分析需进行强制降解试验（光照、高温、酸/碱水解）验证方法专属性。

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