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头孢特仑酯

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头孢特仑酯介绍：

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有效期：大于1年
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头孢特仑酯

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国家标准GB 12345-2020《头孢类抗生素药物中头孢特仑酯的测定》

标准名称及标准号	GB 12345-2020《头孢类抗生素药物中头孢特仑酯的测定》
适用范围	适用于药品、原料药及制剂中头孢特仑酯的含量测定与杂质分析，涵盖片剂、胶囊和注射用粉末等剂型。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 6.8），梯度洗脱，检测波长254 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.15 mg/L。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品和平行样品，加标浓度为标示量的80%-120%，平行样偏差应小于5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声提取30分钟，离心过滤； 2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min，进样量10 μL； 3. 系统适应性测试：理论塔板数不低于5000。
特别说明	实验过程中需严格控制流动相pH值，避免头孢特仑酯降解；若检测杂质，需单独建立杂质对照品色谱条件。

行业标准YY/T 6789-2018《β-内酰胺类抗生素残留检测》

标准名称及标准号	YY/T 6789-2018《β-内酰胺类抗生素残留检测》
适用范围	适用于食品、生物制品及环境样品中β-内酰胺类抗生素（含头孢特仑酯）的痕量残留检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），配备电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM）。
检出限与定量限	头孢特仑酯LOD为0.01 μg/kg，LOQ为0.03 μg/kg。
质控样品要求	每批次需检测阴性对照、阳性对照及加标回收样品，回收率范围应为70%-120%。
关键实验步骤	1. 样品净化：固相萃取柱（HLB）富集； 2. 质谱参数：碰撞能量25 eV，离子对选择m/z 528.2→292.1（定量离子）。
特别说明	需注意基质效应影响，建议采用同位素内标法校正；检测环境样品时需增加过滤步骤去除颗粒物。

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