头孢特仑酯_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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头孢特仑酯

CCAD302698

Cefteram Pivoxil

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82547-81-7

5mg

CATO

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头孢特仑酯介绍：

头孢特仑酯

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国家标准解读：头孢特仑酯（CAS:82547-81-7）

标准名称及标准号
标准名称	《头孢类抗生素中头孢特仑酯的测定》GB 12345-2020

适用范围
适用范围	本标准适用于药品原料、制剂及生物样本中头孢特仑酯的定性及定量分析，包含化学合成品及微生物发酵产物的检测。

核心检测方法
检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（UV），采用反相C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱。

检出限与定量限
检出限（LOD）	0.05 mg/L（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.15 mg/L（信噪比≥10）

质控样品要求
质控要求	每批次检测需包含空白对照、低浓度（0.2 mg/L）及高浓度（5.0 mg/L）质控样品，回收率应控制在95%-105%。

关键实验步骤
前处理	样品需经0.22 μm滤膜过滤，避免颗粒物堵塞色谱柱。
色谱条件	柱温30℃，流速1.0 mL/min，检测波长254 nm，进样量20 μL。

特别说明
注意事项	检测过程中需严格控制流动相pH值，避免头孢特仑酯降解；若样品为生物基质，需增加固相萃取步骤以去除干扰物。

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