替莫唑胺-d3_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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替莫唑胺-d3

CCAD302681

Temozolomide-d3

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替莫唑胺-d3介绍：

替莫唑胺-d3

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

GB/T 37264-2018 《药物中残留溶剂的测定气相色谱-质谱法》

2. 适用范围

该标准适用于药物及其原料中残留溶剂的检测，包括替莫唑胺-d3等化学合成药物中挥发性有机溶剂的测定。适用于实验室质量控制及生产过程中的溶剂残留监控。

3. 核心检测方法

采用气相色谱-质谱联用（GC-MS）技术，通过顶空进样或直接进样，对样品中的残留溶剂进行分离和定性定量分析。色谱柱推荐使用极性毛细管柱（如DB-WAX）。

4. 检出限与定量限

典型残留溶剂（如甲醇、乙腈）的检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL。需根据具体溶剂性质进行方法验证。

5. 质控样品要求

质控样品应包括空白样品、加标样品（添加已知浓度溶剂）及平行样品。加标回收率应控制在80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤10%。

6. 关键实验步骤

1. 样品预处理：称取适量样品，溶解于合适溶剂后离心过滤。
2. 仪器参数：设置柱温箱程序升温（初始40℃保持5分钟，以10℃/min升至200℃），离子源温度230℃。
3. 数据采集：选择SIM模式进行目标离子扫描。

7. 特别说明

替莫唑胺-d3作为氘代内标使用时，需验证其与目标物的分离度及质谱响应干扰。实验过程中需避免光照及高温保存，以防止化合物降解。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！