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替莫唑胺

1ST159181-10mg

Temozolomide

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85622-93-1

10mg

First Standard

见证书

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替莫唑胺介绍：

产品基本信息：

分子式：C6H6N6O2

分子量：194.15

您正在浏览的产品：替莫唑胺

手机版：替莫唑胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 34826-2017《药物中替莫唑胺含量的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	GB/T 34826-2017《药物中替莫唑胺含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于药物原料及制剂中替莫唑胺的定量分析，包括片剂、胶囊及注射用冻干粉。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（55:45），检测波长为254 nm。

检出限与定量限

检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需同时检测空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后甲醇超声溶解；
2. 色谱条件平衡：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样分析：进样量10 μL，保留时间约6.5分钟。

特别说明	需注意避光操作，避免替莫唑胺光解；流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气。

行业标准：YY/T 1307-2016《医疗器械生物学评价替莫唑胺残留量测定》

标准名称及标准号	YY/T 1307-2016《医疗器械生物学评价替莫唑胺残留量测定》
适用范围	用于医疗器械表面或浸提液中替莫唑胺残留量的检测。

核心检测方法

紫外-可见分光光度法，检测波长为220 nm，线性范围0.1-10 μg/mL。

质控样品要求

每批次需包含阴性对照和3个浓度加标样品，回收率≥90%。

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