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替莫唑胺-d3

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Temozolomide-d3

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替莫唑胺-d3介绍：

交货时间：56天
有效期：大于1年
结构式：
替莫唑胺-d3

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国家标准《药物及代谢产物检测方法》解读

标准名称及标准号	GB/T 37545-2019《药物及代谢产物检测方法》
适用范围	适用于化学药物及代谢产物（包括替莫唑胺-d3等氘代标记物）的定性及定量检测，涵盖生物样本、药品原料及制剂。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），规定色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱，质谱采用多反应监测（MRM）模式。

检出限与定量限

替莫唑胺-d3的检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL，要求信噪比≥3（LOD）和≥10（LOQ）。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（LOQ）、中浓度（10 ng/mL）、高浓度（100 ng/mL）质控样，回收率应在85%-115%之间，RSD＜15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：血浆/组织样本经乙腈沉淀蛋白后离心；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温40℃；
3. 质谱参数：离子源为电喷雾（ESI+），毛细管电压3.5 kV。

特别说明

氘代内标需与目标物保留时间一致，同位素丰度≥99%，避免同位素交叉干扰；实验需在避光条件下进行，防止光解。

行业标准YY/T 1782-2021《同位素标记药物检测技术规范》解读

标准名称及标准号	YY/T 1782-2021《同位素标记药物检测技术规范》
适用范围	明确氘代、碳-13等稳定同位素标记药物（如替莫唑胺-d3）在分析检测中的技术要求，适用于方法开发及验证。

核心检测方法

要求同位素内标法需验证标记位点稳定性，推荐使用同位素稀释法校正基质效应，色谱分离度≥1.5。

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