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阿扎那韦-D6

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阿扎那韦-D6介绍:

阿扎那韦-D6


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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019 《液相色谱-质谱联用技术测定抗HIV药物中阿扎那韦及其同位素内标》
适用范围 适用于生物样品(如血浆、血清)中阿扎那韦及其同位素内标(如阿扎那韦-D6)的定量分析,支持临床药物监测及药代动力学研究。
核心检测方法 采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),以同位素内标法进行定量,色谱柱为C18反相柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱。
检出限与定量限 阿扎那韦-D6的检出限为0.05 ng/mL,定量限为0.2 ng/mL;目标药物线性范围为0.2-200 ng/mL,相关系数≥0.995。
质控样品要求 需包含空白样品、低/中/高浓度质控样(覆盖定量限至上限),批内精密度≤15%,准确度控制在±20%内。
关键实验步骤 1. 样品前处理:蛋白沉淀法(乙腈沉淀);
2. 色谱条件:柱温40℃,流速0.3 mL/min;
3. 质谱参数:电喷雾离子源(ESI+),多反应监测模式(MRM)。
特别说明 实验需在二级生物安全实验室进行;同位素内标(阿扎那韦-D6)需与目标物保留时间一致且无干扰峰;基质效应需验证。

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