扎那米韦_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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扎那米韦

CCAD302051

Zanamivir

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扎那米韦介绍：

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有效期：大于1年
结构式：
扎那米韦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37589-2019 抗病毒药物中扎那米韦含量的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于原料药、制剂及生物样本中扎那米韦的含量测定，涵盖片剂、注射剂等剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）配合紫外检测器，色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min，检测波长210 nm。

检出限与定量限

本方法检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，线性范围为0.15~50 μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（分别对应LOQ、50%和150%标准浓度），每批次平行测定3次，回收率应在85%~115%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样本需经蛋白沉淀（乙腈）后离心取上清液；
2. 色谱条件平衡：至少30 min系统平衡；
3. 进样量：10~20 μL；
4. 保留时间验证：扎那米韦保留时间偏差≤±2%。

特别说明

1. 需在避光条件下操作；
2. 流动相需当日配制并超声脱气；
3. 生物样本需在-20℃保存且6个月内完成检测。

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