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阿扎那韦

1ST176442-10mg

Atazanavir

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198904-31-3

10mg

First Standard

见证书

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阿扎那韦介绍：

产品基本信息：

分子式：C38H52N6O7

分子量：704.86

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手机版：阿扎那韦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

食品安全国家标准食品接触材料及制品抗艾滋病药物残留量的测定

标准名称及标准号	GB 31604.25-2016《食品接触材料及制品抗艾滋病药物残留量的测定》
适用范围	适用于塑料、橡胶、涂层等食品接触材料中阿扎那韦等抗逆转录病毒药物残留的定量检测

核心检测方法

高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），色谱柱为C18柱（150mm×2.1mm，3μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱

检出限与定量限

检出限0.02μg/dm²，定量限0.05μg/dm²，满足食品接触材料迁移量限量要求

质控样品要求

每批样品需同步检测空白基质样品、添加标准品的阴性基质样品（加标浓度0.1μg/dm²）和阳性对照样品，回收率应控制在80%-120%

关键实验步骤

1. 样品经人工唾液模拟液37℃浸泡2h
2. 提取液经HLB固相萃取柱净化
3. 氮吹浓缩至干后用初始流动相复溶
4. 质谱检测采用多反应监测模式（MRM）

特别说明	需注意阿扎那韦在酸性条件下易分解，样品前处理过程需严格控制pH值在6.5-7.5范围内

化学试剂抗病毒药物成分测定通用方法

标准名称及标准号	GB/T 37847-2019《化学试剂抗病毒药物成分测定通用方法》
适用范围	适用于原料药及制剂中阿扎那韦等抗病毒药物活性成分的纯度检测

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）外标法定量，检测波长210nm，柱温30℃，流速1.0mL/min

定量限要求

主成分定量限为标示量的0.05%，杂质检测限为0.01%

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