奥司他韦酸-13CD3_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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奥司他韦酸-13CD3

CCAD303889

Oseltamivir-13cd3 Acid

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奥司他韦酸-13CD3
NB-ISOH00186 | 见证书

奥司他韦酸-13CD3介绍：

奥司他韦酸-13CD3

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标准解读

标准名称及标准号

《同位素内标法测定药物中的杂质》GB/T 37847-2019

适用范围	适用于药物及药物中间体中杂质含量的测定，包括使用稳定同位素标记内标物的定量分析，如奥司他韦酸-13CD3作为内标物的检测场景。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术，以内标法为基础，通过同位素稀释法消除基质干扰，实现高灵敏度定量。

检出限与定量限

目标物检出限（LOD）≤0.1 ng/mL，定量限（LOQ）≤0.5 ng/mL；同位素内标物需满足LOQ的响应偏差≤±15%。

质控样品要求

需包含空白基质、加标样品（低、中、高浓度），平行样数量≥3；同位素内标物添加量应与目标物浓度范围匹配，且回收率控制在80%-120%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用蛋白沉淀或固相萃取法分离目标物；
2. 内标添加：在样品预处理前加入同位素内标物；
3. 仪器分析：LC梯度洗脱，MS/MS多反应监测（MRM）模式。

特别说明	同位素内标物（如奥司他韦酸-13CD3）需验证其化学纯度与同位素丰度（≥98%），并确保与目标物保留时间一致，避免共流出干扰。

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