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盐酸文拉法辛-D6

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盐酸文拉法辛-D6


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国家标准《抗抑郁类药物检测方法》解读
标准名称及标准号 GB/T 21979-2008《抗抑郁类药物检测方法》
适用范围 适用于生物检材(血液、尿液、组织)中抗抑郁类药物及其代谢物的定性定量分析,包括盐酸文拉法辛及其同位素标记物。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用同位素内标法定量(盐酸文拉法辛-D6作为内标)。
检出限与定量限 检出限(LOD)0.5 ng/mL,定量限(LOQ)1.0 ng/mL(以血浆基质为准)。
质控样品要求 1. 空白基质样品需进行背景干扰验证
2. 低、中、高浓度加标样品(1.0/50/200 ng/mL)
3. 每批次检测需包含10%平行样。
关键实验步骤 1. 生物样本前处理:固相萃取(SPE)或蛋白沉淀法
2. 色谱条件:C18色谱柱,柱温35℃,流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱
3. 质谱参数:ESI+模式,监测离子对m/z 278.1→58.1(文拉法辛),m/z 284.1→64.1(D6内标)。
特别说明 1. 需验证基质效应对同位素内标的影响
2. 实验环境温度需控制在20-25℃避免内标降解
3. 标准曲线范围应覆盖0.5-500 ng/mL。

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