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盐酸文拉法辛-D6

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盐酸文拉法辛-D6


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相关国家标准解读:GB/T 37526-2019
标准名称及标准号 GB/T 37526-2019《血液中精神类药物的测定 液相色谱-串联质谱法》
适用范围 本标准适用于血液中包括文拉法辛等精神类药物的定性及定量分析,涵盖同位素标记内标(如盐酸文拉法辛-D6)的质谱检测应用。
核心检测方法 采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),以内标法进行定量。盐酸文拉法辛-D6作为内标用于校正目标物的提取效率与基质效应。
检出限与定量限 文拉法辛的检出限(LOD)为0.2 μg/L,定量限(LOQ)为0.5 μg/L;同位素内标的添加量需根据LOQ调整,确保信号响应比例在1:1至1:10范围内。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度)及平行样。内标回收率应控制在85%-115%,RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:血液经蛋白沉淀后离心,取上清液过膜;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱;
3. 质谱参数:ESI正离子模式,多反应监测(MRM)。
特别说明 使用同位素内标时需验证其稳定性与特异性,避免代谢产物干扰;实验过程中需严格控制样品保存温度(-20℃以下)及避光条件。

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