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6-表异奥贝胆酸

ZS-50615 6-epi-iso-obeticholic acid {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 None 1 mg {{goodObj.date}} 萘析精选 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
6-表异奥贝胆酸介绍:

中文名称:6-表异奥贝胆酸
英文名称:6-epi-iso-obeticholic acid
别名:6b-ethyl-3b,7a-dihydroxy-5b-cholanic acid;分子式:C26H44O4;分子量:420.63;

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国家标准:GB/T 37861-2019 药物中奥贝胆酸及其类似物的测定 液相色谱-质谱/质谱法
标准名称及标准号 GB/T 37861-2019
适用范围 适用于药品及原料药中奥贝胆酸及其类似物(包括6-表异奥贝胆酸)的定性及定量分析。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用反相C18色谱柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱,质谱使用电喷雾离子源(ESI)和多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/g,定量限为0.2 μg/g,适用于低浓度杂质的精准测定。
质控样品要求 需使用含已知浓度6-表异奥贝胆酸的加标样品,平行制备至少3份,回收率应控制在85%-115%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:采用甲醇-水溶液超声提取;
2. 色谱条件:流速0.3 mL/min,柱温35℃;
3. 质谱参数:离子源温度500℃,碰撞能量根据化合物优化。
特别说明 需注意6-表异奥贝胆酸与奥贝胆酸的色谱分离度(需≥1.5),必要时调整梯度洗脱程序或更换色谱柱类型。

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