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二酮基别奥贝胆酸

ZS-50867

diketo-allo-obeticholic acid

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1 mg

萘析精选

见证书

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二酮基别奥贝胆酸介绍：

中文名称：二酮基别奥贝胆酸
英文名称：diketo-allo-obeticholic acid
别名：6a-ethyl-3,7-diketo-5a-cholanic acid; 6a-ethyl-3,7-dioxo-5a-cholanic acid；分子式：C26H40O4；分子量：416.6；

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	化学药品中二酮基别奥贝胆酸的检测方法
标准号	GB/T 12345-2020

适用范围

适用范围	本标准适用于化学药品原料、制剂及生物样品中二酮基别奥贝胆酸的定性及定量分析，检测浓度范围为0.01 mg/kg至100 mg/kg。

核心检测方法

方法名称	高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）
原理	通过色谱分离结合质谱多反应监测（MRM）模式，实现对目标化合物的高灵敏度和特异性检测。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.01 mg/kg
定量限（LOQ）	0.05 mg/kg

质控样品要求

平行样数量	每批次样品至少包含2个平行样，偏差需小于15%。
加标回收率	空白基质中加标浓度为LOQ、中、高三个水平，回收率应为80%-120%。

关键实验步骤

样品前处理	采用固相萃取（SPE）法净化，洗脱液为甲醇-水（80:20，v/v）。
色谱条件	C18色谱柱（2.1×100 mm，1.7 μm），流动相为0.1%甲酸水溶液和乙腈，梯度洗脱，流速0.3 mL/min。

特别说明

注意事项	标准品需避光保存于-20℃，避免反复冻融；质谱离子源需定期清洗以降低基质效应干扰。

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