[干冰运输]人副流感病毒(2亚型)HN基因假病毒标准物质_混标_无机类_标准物质_萘析商城

项目	内容
标准名称	人副流感病毒核酸检测技术规范
适用范围	适用于临床样本、假病毒标准物质中HN基因的定性及定量检测。
核心检测方法	实时荧光定量PCR（qPCR），引物探针针对HN基因保守区域设计。
检出限与定量限	检出限为10 copies/μL，定量限为50 copies/μL（95%置信区间）。
质控样品要求	需包含阳性对照（已知浓度假病毒）、阴性对照（无模板对照）及内参基因（如RNase P）。
关键实验步骤	核酸提取需使用经验证的试剂盒；扩增程序：95℃ 3min预变性，95℃ 15s/60℃ 1min（40循环）。
特别说明	干冰运输的假病毒标准物质需在-80℃保存，避免反复冻融；实验需在生物安全二级实验室（BSL-2）进行。

项目	内容
标准名称	呼吸道病毒假病毒标准物质应用指南
适用范围	指导实验室使用假病毒标准物质进行方法验证、灵敏度评估及室间质评。
核心检测方法	建议采用数字PCR（dPCR）进行绝对定量，减少扩增效率偏差。
质控样品要求	标准物质需提供溯源性文件，批内均匀性≤10%，长期稳定性≥12个月。
关键实验步骤	使用前需平衡至室温并涡旋混匀；稀释液应含载体RNA（如1μg/mL鲑鱼精DNA）。
特别说明	干冰运输时需使用三重包装（主容器、次级容器、外层硬质防护），符合UN1845运输规范。

项目	内容
标准名称	病毒核酸检测试剂盒性能评价通则
适用范围	规范试剂盒的分析灵敏度、特异性、重复性等性能验证方法。
核心检测方法	灵敏度测试需使用梯度稀释的假病毒标准物质（如10^1~10^5 copies/mL）。
质控样品要求	交叉反应验证需包含至少5种常见呼吸道病毒（如甲流、RSV等）。
特别说明	试剂盒检测限（LoD）需通过Probit回归分析确定，置信度≥95%。