糖化血红蛋白成分标准物质(低)_混标_有机类_标准物质_萘析商城

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糖化血红蛋白成分标准物质(低)

ZCM-NIM-RM3626

Glycated Hemoglobin

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10μL/瓶

萘析精选

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糖化血红蛋白成分标准物质(低)介绍：

中文名称：糖化血红蛋白成分标准物质(低)
英文名称：Glycated Hemoglobin
认定值：5.1% +- 0.8%，k=2NGSP离子交换方法参考值：5.1%；总血红蛋白浓度约为40 g/L。;置于-80℃冰箱中冷冻保存

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB/T 13074-XXXX《血液中糖化血红蛋白的测定》

标准名称	GB/T 13074-XXXX《血液中糖化血红蛋白的测定》
适用范围	适用于临床实验室及研究机构对血液中糖化血红蛋白的定量检测，用于糖尿病诊断与监测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为基准方法，同时认可免疫比浊法和酶法作为替代方法。
检出限与定量限	HPLC法检出限≤0.5%，定量限为1.0%；免疫比浊法定量限≤1.5%。
质控样品要求	需使用二级标准物质（如低值质控品），浓度范围4%-6%，稳定性需满足±0.3%偏差。
关键实验步骤	样本需抗凝处理（EDTA-K2）、溶血时间≤2小时，色谱柱温度控制在30±1℃。
特别说明	血红蛋白变异体（如HbS/HbC）可能干扰HPLC检测，需结合电泳法验证。

WS/T 461-XXXX《糖化血红蛋白检测技术规范》

标准名称	WS/T 461-XXXX《糖化血红蛋白检测技术规范》
适用范围	规范医疗机构实验室的糖化血红蛋白检测流程，涵盖仪器校准与结果报告要求。
核心检测方法	明确要求使用NGSP认证的检测系统，优先采用离子交换HPLC法。
检出限与定量限	实验室自建方法需验证定量限≤2.0%，精密度CV＜3%。
质控样品要求	每日检测需包含高、中、低三个浓度质控品，偏差不超过靶值±7%。
关键实验步骤	样本采集后4℃保存不超过7天，检测前需充分混匀避免溶血不彻底。
特别说明	结果报告需注明检测方法及溯源体系，异常结果需重复检测并记录。

YY/T 1246-XXXX《糖化血红蛋白测定试剂盒》

标准名称	YY/T 1246-XXXX《糖化血红蛋白测定试剂盒》
适用范围	针对体外诊断试剂盒的性能验证，包括准确性、精密度和线性范围。
核心检测方法	要求试剂盒与参考方法（HPLC）的相关系数R²≥0.98。
检出限与定量限	线性范围需覆盖4%-12%，低值端回收率应在90%-110%之间。
质控样品要求	试剂盒需包含配套校准品，校准曲线有效期不超过30天。
关键实验步骤	试剂开封后需记录使用时效，避免反复冻融影响稳定性。
特别说明	干扰物质（如维生素C、胆红素）的影响需在说明书中明确标注。

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