糖化血红蛋白成分标准物质(低)_混标_基质类_标准物质_萘析商城

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糖化血红蛋白成分标准物质(低)

NIM-RM3626

Glycated Hemoglobin

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糖化血红蛋白成分标准物质(低)介绍：

糖化血红蛋白成分标准物质(低)

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

涉及标准及解读

1. JJF 1847-2020 《糖化血红蛋白分析仪校准规范》

适用范围	适用于基于离子交换高效液相色谱法（HPLC）原理的糖化血红蛋白分析仪的校准，涵盖标准物质在仪器性能验证中的应用。

关联内容

• 明确要求使用有证标准物质（如低、中、高浓度）进行校准，确保仪器线性误差≤±3%

• 规定标准物质需满足量值溯源至国际单位制（SI），并注明不确定度范围

2. GB/T 29790-2013 《体外诊断检测系统糖化血红蛋白测定试剂盒（液相色谱法）》

适用范围	适用于基于液相色谱法的糖化血红蛋白检测试剂盒的质控，包括低浓度标准物质在试剂盒性能验证中的使用。

关联内容

• 要求试剂盒检测结果与标准物质的标称值偏差≤±5%

• 强调标准物质需覆盖临床检测范围（4%~15% HbA1c），其中低浓度段（4%~6%）需单独验证

3. 《糖化血红蛋白实验室检测指南》

适用范围	规定临床实验室中糖化血红蛋白检测的质量控制要求，包括标准物质的选择和使用规范。

关联内容

• 要求实验室使用至少两个浓度水平（含低浓度）的标准物质进行每日质控

• 规定低浓度标准物质的批内精密度应≤2%，与靶值的偏差应≤±3%

注：上述标准均要求低浓度糖化血红蛋白标准物质的量值需通过国际参考方法（如IFCC参考测量程序）进行赋值，并定期参与国际比对（如RELA实验）以保证溯源性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！