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糖化血红蛋白成分标准物质(低)

NIM-RM3626

Glycated Hemoglobin

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10μL

中国计量院

认定值：5.1% +- 0.8%，k=2NGSP离子交换方法参考值：5.2%；总血红蛋白浓度约为40 g/L。

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糖化血红蛋白成分标准物质(低)介绍：

浓度/纯度/标准值：认定值：5.1% +- 0.8%，k=2NGSP离子交换方法参考值：5.2%；总血红蛋白浓度约为40 g/L。
使用注意事项：本标准物质应在干冰保护下运输，开瓶后应当一次性完全使用。使用时自冰箱取出后自然平衡至室温，加入500 μL灭菌水混匀后使用，标准物质使用过程中应严格防止沾污。
特征形态：液态
主要分析方法：同位素稀释质谱法#
定值单位：中国计量科学研究院#
规格：10μL
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度(k=2)(%)	单位	CAS	备注
糖化血红蛋白	5.1	0.8	%

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：置于-80℃冰箱中冷冻保存
研制单位名称：中国计量科学研究院#

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 13074-2023 血液中糖化血红蛋白的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于临床实验室或检测机构采用高效液相色谱法（HPLC）测定人体全血中糖化血红蛋白（HbA1c）含量，用于糖尿病诊断与血糖控制效果评估。

核心检测方法

基于高效液相色谱法，通过离子交换层析分离血红蛋白组分，检测HbA1c占总血红蛋白的比例。色谱条件包括：柱温35°C，流动相梯度洗脱，检测波长415nm。

检出限与定量限

检出限为0.5%（HbA1c/总Hb），定量限为2.0%（HbA1c/总Hb），满足临床检测需求。

质控样品要求

每批次检测需包含至少两个浓度的质控品（低值和高值），质控品浓度需覆盖临床报告范围（4%-12%），偏差应控制在±7%以内。

关键实验步骤

1. 样本处理：全血样本需用溶血剂充分裂解红细胞后离心；
2. 色谱条件优化：确保HbA1c与其他血红蛋白组分基线分离；
3. 系统校准：使用标准物质进行峰面积积分参数校准。

特别说明

检测结果需排除异常血红蛋白变异体的干扰（如HbS、HbC），若发现异常峰型需采用补充方法确认。实验室温度需控制在18-25°C以确保色谱柱稳定性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！