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血清转氨酶催化活性浓度标准物质_
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血清转氨酶催化活性浓度标准物质

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血清转氨酶催化活性浓度标准物质介绍:


特征形态:液态
定级证书量值信息:
标准值不确定度单位CAS备注
ALT72.04.837℃酶催化活性浓度(U/L)
AST190837℃酶催化活性浓度(U/L)

研制单位名称:北京大学第一医院

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JJF 1721-2018《血清中丙氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定参考方法》
标准名称血清中丙氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定参考方法
适用范围适用于临床实验室血清ALT活性的标准化测定,为体外诊断试剂校准提供依据
核心检测方法分光光度法(IFCC推荐法),基于酶偶联反应监测NADH在340 nm处的吸光度变化
检出限与定量限最低检测限≤5 U/L,定量下限≤10 U/L,线性范围达500 U/L
质控样品要求需使用二级标准物质(CRM)进行校准,质控品应包含低、中、高三个浓度水平
关键实验步骤1. 37℃恒温控制
2. 反应延迟时间≤60秒
3. 监测时间≥120秒
4. 试剂空白校正
特别说明需验证试剂空白速率≤0.001 A/min,样本溶血会影响测定结果
WS/T 352-2011《血清丙氨酸氨基转移酶活性浓度测定(无磷酸吡哆醛)参考方法》
标准名称血清丙氨酸氨基转移酶活性浓度测定(无磷酸吡哆醛)参考方法
适用范围适用于未添加磷酸吡哆醛激活剂的ALT检测系统标准化
核心检测方法连续监测法,反应体系中乳酸脱氢酶作为指示酶,监测NADH氧化速率
检出限与定量限最低检测限≤3 U/L,定量下限≤7 U/L,线性上限≥300 U/L
质控样品要求需使用可溯源至国际参考方法的质控品,批内CV应≤3%
关键实验步骤1. 预温育时间≥5分钟
2. 反应温度波动≤0.1℃
3. 波长精度±1 nm
4. 样本稀释验证
特别说明需定期验证仪器比色杯光径准确性,黄疸样本需进行干扰校正

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