血清转氨酶催化活性浓度标准物质_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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血清转氨酶催化活性浓度标准物质

GBW(E)090270

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萘析精选

见证书

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血清转氨酶催化活性浓度标准物质介绍：

特征形态：液态
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度	单位	CAS	备注
ALT	219	6	37℃酶催化活性浓度（U/L）
AST	475	16	37℃酶催化活性浓度（U/L）

研制单位名称：北京大学第一医院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

《临床酶学检测用校准物》

标准名称	GB/T 40639-2021《临床酶学检测用校准物》
适用范围	规范血清转氨酶（ALT/AST）检测用校准物的技术指标和性能要求
核心检测方法	分光光度法（IFCC推荐法），反应温度37℃，波长340nm
检出限与定量限	ALT最低检测限≤5 U/L，AST≤8 U/L；定量下限分别为10 U/L和15 U/L
质控样品要求	需覆盖医学决定水平（ALT/AST分别含30/50/100 U/L浓度段），稳定性≥12个月
关键实验步骤	校准物复溶需用去离子水，平衡至室温后30分钟内完成定标；反应延迟时间≤60秒
特别说明	校准物基质需与人血清基质一致，禁止使用动物源性基质

WS/T 404-2012《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》

GB/T 26124-2011《临床酶学测量参考实验室要求》

标准名称	GB/T 26124-2011《临床酶学测量参考实验室要求》
适用范围	规范参考实验室测量血清转氨酶活性的溯源性和不确定度
核心检测方法	要求使用国际参考方法（IFCC 2002版），温度控制±0.1℃
检出限与定量限	扩展不确定度≤5%（k=2）
质控样品要求	需使用JCTLM列表的参考物质，冻存样本需验证稳定性
关键实验步骤	分光光度计波长校准误差≤1nm，比色杯光径精度±0.5%
特别说明	禁止使用含叠氮钠的质控品

JJF 1847-2020《酶催化活性浓度测量结果计量溯源性要求》

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