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血清转氨酶催化活性浓度标准物质

GBW(E)090269

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萘析精选

见证书

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血清转氨酶催化活性浓度标准物质介绍：

特征形态：液态
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度	单位	CAS	备注
ALT	105	6	37℃酶催化活性浓度（U/L）
AST	229	11	37℃酶催化活性浓度（U/L）

研制单位名称：北京大学第一医院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 15303-2019《血清丙氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定参考方法》

标准名称	GB/T 15303-2019《血清丙氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定参考方法》
适用范围	适用于临床实验室及体外诊断试剂厂商对血清ALT活性的标准化测定
核心检测方法	IFCC推荐的分光光度法，反应条件：37℃，波长340nm，L-丙氨酸与α-酮戊二酸为底物
检出限与定量限	检出限≤2 U/L，定量下限≤5 U/L（信噪比≥10）
质控样品要求	需使用人源基质质控品，浓度覆盖医学决定水平（如30 U/L、100 U/L），稳定性≥7天（2-8℃）
关键实验步骤	1. 试剂预温至37℃；2. 样品与试剂体积比1:10；3. 延迟时间30秒；4. 监测时间180秒
特别说明	溶血样本（血红蛋白≥5 g/L）需注明干扰，乳糜血需超速离心处理

行业标准 WS/T 404-2012《血清天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定》

标准名称	WS/T 404-2012《血清天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定》
适用范围	临床实验室AST活性检测及仪器/试剂性能验证
核心检测方法	速率法，底物为L-天冬氨酸与α-酮戊二酸，监测NADH在340nm的吸光度变化
检出限与定量限	检出限≤3 U/L，定量下限≤8 U/L（CV≤10%）
质控样品要求	至少两个浓度水平（正常值及病理值），批内CV≤5%，批间CV≤8%
关键实验步骤	1. 样本采集后2小时内分离血清；2. 反应温度波动≤±0.1℃；3. 比色杯光径校准
特别说明	避免使用EDTA抗凝血浆，胆红素≤684 μmol/L时干扰可忽略

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