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新型冠状病毒(2019-nCoV)假病毒E基因标准物质
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新型冠状病毒(2019-nCoV)假病毒E基因标准物质

GBW(E)091116
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新型冠状病毒(2019-nCoV)假病毒E基因标准物质介绍:


特征形态:液态
定值单位:南京市计量监督检测院
定级证书量值信息:
标准值不确定度( copy/μL)单位CAS备注
E基因8.6×1021.7×102靶标基因浓度(copy/μL)
标准值单位CAS备注
hRNaseP内参基因(1.1×103内参基因浓度(copy/μL)

应用领域:临床\卫生及法医/临床检验
研制单位名称:南京市计量监督检测院

您正在浏览的产品:新型冠状病毒(2019-nCoV)假病毒E基因标准物质

手机版:新型冠状病毒(2019-nCoV)假病毒E基因标准物质

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称
GB/T 40982-2021《新型冠状病毒假病毒核酸检测用质控样品制备及检测通用技术规范》
适用范围
适用于实验室对新型冠状病毒假病毒E基因的核酸检测质控样品的制备、验证及检测流程,涵盖试剂性能验证、检测方法灵敏度评估等场景。
核心检测方法
基于逆转录实时荧光定量PCR(RT-qPCR)或数字PCR技术,针对E基因设计特异性引物和探针,通过标准曲线法或绝对定量分析假病毒载量。
检出限与定量限
检出限(LoD)为5 copies/μL,定量限(LoQ)为20 copies/μL;需通过至少3次独立重复实验验证,满足95%置信区间要求。
质控样品要求
质控样品需包含假病毒颗粒与宿主核酸背景的混合体系,浓度梯度覆盖LoD至10⁶ copies/μL,且需验证无交叉污染及批次间稳定性(CV≤15%)。
关键实验步骤
1. 核酸提取:使用已验证的提取试剂盒;
2. PCR体系配置:严格分区操作;
3. 扩增程序:设置阴性/阳性对照及内参基因;
4. 数据分析:阈值循环数(Ct值)与标准曲线比对。
特别说明
假病毒标准物质不可用于临床诊断,仅限实验室方法学验证;操作人员需具备生物安全二级(BSL-2)实验室资质,废弃物需高压灭菌处理。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!