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新型冠状病毒(2019-nCoV)全序列假病毒RNA标准物质 Reference Material for Pseudoviral RNA of SARS-CoV-2 (2019-nCoV)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

新型冠状病毒(2019-nCoV)全序列假病毒RNA标准物质 Reference Material for Pseudoviral RNA of SARS-CoV-2 (2019-nCoV)

GBW09300
¥ 2200.0
¥ 2200.0
200μL/管
中国计量院
见证书
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新型冠状病毒(2019-nCoV)全序列假病毒RNA标准物质介绍:

新型冠状病毒(2019-nCoV)全序列假病毒RNA标准物质


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您正在浏览的产品:新型冠状病毒(2019-nCoV)全序列假病毒RNA标准物质

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

涉及的国家标准及行业标准解读
GBW(E) 091111《新型冠状病毒(2019-nCoV)假病毒RNA标准物质》
适用范围:
• 新冠病毒核酸检测试剂盒的性能验证(灵敏度、特异性、检出限)
• 实验室检测流程的质量控制(核酸提取效率、扩增体系验证)
• 全基因组测序技术验证(覆盖度、序列准确性)
• 生物安全三级以下实验室的检测能力验证
技术特性:
• 包含新冠病毒全基因组序列(约29.9kb)
• 采用假病毒颗粒包裹RNA形式(无感染性)
• 浓度定值范围:1.0×103~1.0×106 copies/μL
• 稳定性:-70℃保存≥12个月,冻融循环≤5次
检测方法关联:
方法类型 检出限要求 适用场景
RT-qPCR ≤500 copies/mL 常规核酸检测
数字PCR ≤200 copies/mL 精准定量分析
二代测序 ≥95%基因组覆盖度 变异株监测
JJF 1855-2020《测量标准物质计量特性的表示要求》
关联内容:
• 规定标准物质的不确定度评定方法(包含瓶间差、长期稳定性等)
• 要求提供溯源性文件(国际单位制溯源链)
• 明确特性量值的计量学有效性验证要求
《核酸检测试剂盒质量评价通则》
应用关联:
• 标准物质用于试剂盒检测限验证时需满足:
  阳性符合率≥95%
  重复检测CV值≤5%
  不同浓度梯度验证需包含3个Log值

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!