新型冠状病毒（2019-nCoV）假病毒阴性对照hRNaseP基因标准物质_标准物质_基质类_混标_萘析商城

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新型冠状病毒（2019-nCoV）假病毒阴性对照hRNaseP基因标准物质

产品编号

GBW(E)091117

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CAS号

规格

有效期

品牌

萘析精选

标准值

8.6×102【靶标基因浓度（copy/μL）】/不确定度：1.2×102

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新型冠状病毒（2019-nCoV）假病毒阴性对照hRNaseP基因标准物质介绍：

特征形态：液态
定值单位：南京市计量监督检测院
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度（ copy/μL）	单位	CAS	备注
hRNaseP基因	8.6×10²	1.2×10²	靶标基因浓度（copy/μL）

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
研制单位名称：南京市计量监督检测院

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

《核酸检测试剂盒质量评价要求》

标准名称	GB/T 37875-2019《核酸检测试剂盒质量评价要求》
适用范围	适用于新型冠状病毒核酸检测试剂盒的性能验证，包括灵敏度、特异性和重复性评价。
核心检测方法	实时荧光定量PCR（RT-qPCR）法，针对ORF1ab、N基因及内参基因（如hRNaseP）进行多重检测。
检出限与定量限	检出限≤200 copies/mL，定量范围需覆盖10^1~10^6 copies/mL。
质控样品要求	阴性对照需包含hRNaseP基因，阳性对照需包含靶标基因及内参基因，批内/批间CV需＜5%。
关键实验步骤	核酸提取后需进行纯度检测（A260/A280比值1.8~2.0），扩增程序需设置熔解曲线分析。
特别说明	内参基因hRNaseP用于监控样本采集及提取有效性，缺失可能导致假阴性判定。

《新型冠状病毒实验室检测技术指南》

标准名称	WS/T 683-2020《新型冠状病毒实验室检测技术指南》
适用范围	规范临床实验室核酸检测流程，包括假病毒阴性对照及内标基因应用要求。
核心检测方法	双靶标（ORF1ab、N基因）检测结合内参基因（hRNaseP）作为阴性对照质控。
检出限与定量限	建议检测下限≤500 copies/mL，内参基因Ct值≤32为有效样本。
质控样品要求	每批次检测需包含阴性、弱阳性和阳性对照，假病毒对照需模拟临床样本浓度。
关键实验步骤	样本灭活处理需在56℃维持30分钟，避免反复冻融影响核酸完整性。
特别说明	hRNaseP基因缺失需重新采样，避免因采样不合格导致假阴性结果。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！