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双氢青蒿素

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双氢青蒿素介绍:


分子式:C15H24O5
分子量:284.352
储存条件:2-8℃
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国家标准1:中国药典2020年版二部(双氢青蒿素标准)
标准名称及标准号中国药典2020年版二部(双氢青蒿素)
适用范围适用于药品中双氢青蒿素的含量测定、鉴别及质量控制。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(含0.1%磷酸),检测波长为210nm。
检出限与定量限检出限为0.05μg/mL,定量限为0.15μg/mL。
质控样品要求需配制双氢青蒿素对照品溶液及供试品溶液,平行测定3次,RSD≤2.0%。
关键实验步骤1. 样品溶解于甲醇;2. 色谱条件平衡30分钟;3. 进样量10μL;4. 峰面积外标法定量。
特别说明实验需避光操作,流动相需现配现用,避免磷酸盐析出。
行业标准1:YY/T 1233-2014 青蒿素类药物检测方法
标准名称及标准号YY/T 1233-2014 青蒿素类药物检测方法
适用范围适用于青蒿素及其衍生物(包括双氢青蒿素)的纯度、含量及相关物质分析。
核心检测方法紫外分光光度法与HPLC联用,检测波长216nm,流动相为甲醇-磷酸缓冲液(pH3.0)。
检出限与定量限紫外法检出限为0.1μg/mL,HPLC定量限为0.2μg/mL。
质控样品要求需包含空白样品、加标样品及平行样,回收率范围85%-115%。
关键实验步骤1. 样品超声提取;2. 紫外法初筛;3. HPLC确认;4. 数据归一化处理。
特别说明需定期校准紫外光谱仪,HPLC色谱柱温度控制在30±1℃。

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