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制何首乌

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制何首乌介绍:


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 一部(制何首乌相关章节)
适用范围
适用于制何首乌的性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别及含量测定等检测项目,确保其炮制工艺符合规范。
核心检测方法
1. 显微鉴别:观察粉末特征(草酸钙簇晶、导管类型)
2. 薄层色谱法(TLC):以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷为对照品
3. 高效液相色谱法(HPLC):测定游离蒽醌(大黄素、大黄素甲醚)含量
检出限与定量限
· 薄层色谱法:目标斑点需清晰可见(检出限≤0.5μg)
· HPLC法:大黄素的定量限为0.02μg/mL,线性范围0.02~1.0μg/mL
质控样品要求
1. 对照药材:须使用中国食品药品检定研究院提供的制何首乌对照药材
2. 平行实验:每批次样品至少设置3组平行检测
3. 加标回收率:要求蒽醌类成分回收率在95%~105%之间
关键实验步骤
1. 样品前处理:需经70℃烘干后粉碎过四号筛(250μm)
2. 超声提取:使用甲醇-甲酸(95:5)混合溶液超声提取30分钟
3. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱
特别说明
· 炮制品需检测结合型蒽醌向游离型蒽醌的转化率
· 重金属检测参照GB 5009.74-2014,铅含量应≤5.0mg/kg
· 若显微特征中石细胞数量异常增加,提示可能掺杂其他基源植物

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