马来酸氨氯地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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马来酸氨氯地平

B29846-100mg

Amlodipine maleate

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88150-47-4

100mg

源叶

HPLC≥99%

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马来酸氨氯地平介绍：

分子式：C20H25ClN2O5.C4H4O4
分子量：524.95
储存条件：2-8℃
外观：
用途：科研

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手机版：马来酸氨氯地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：马来酸氨氯地平（CAS:88150-47-4）相关检测标准

标准名称及标准号	GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》
适用范围	适用于药品及原料中马来酸氨氯地平的含量测定与杂质分析。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（55:45），检测波长237 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.02 μg/mL，定量限（LOQ）为0.06 μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

1. 平行样品数量≥3；
2. 加标回收率控制在98%-102%；
3. 标准曲线线性范围0.1-10 μg/mL（R²≥0.999）。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取50 mg样品，用流动相溶解并定容至50 mL；
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min，进样量20 μL；
3. 系统适用性试验：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明

1. 需在避光条件下操作；
2. 流动相需经0.45 μm滤膜过滤并超声脱气；
3. 每批次检测需随行空白对照与标准品对照。

其他相关标准参考

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范药品检测》
适用范围	规范马来酸氨氯地平检测实验的质控流程与数据管理要求。

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