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纤维素透析袋(50000)

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国家标准《分离膜孔径测试方法 泡点和平均流量法》解读
标准名称及标准号 GB/T 34799-2017《分离膜孔径测试方法 泡点和平均流量法》
适用范围 适用于分离膜(包括纤维素透析膜)的孔径及孔径分布测试,可用于评估透析袋的截留性能。
核心检测方法 通过泡点压力法和平均流量法测定膜的最大孔径及平均孔径,需结合压力控制装置与流量计。
检出限与定量限 检出孔径范围为2 nm至10 μm,定量限取决于仪器精度,通常误差≤5%。
质控样品要求 需使用标准膜(如聚碳酸酯膜)进行校准,标准膜孔径需覆盖待测样品范围,校准频率每批次1次。
关键实验步骤 1. 样品预处理:浸泡后排除气泡;
2. 装样:确保密封无泄漏;
3. 逐步加压记录泡点压力;
4. 计算孔径及分布。
特别说明 测试前需确认膜材料的润湿性,使用与膜兼容的润湿剂(如异丙醇),避免膜溶胀影响结果。
行业标准《药品检验操作规程 第8部分:透析法》解读
适用范围 规范透析法在药品检测中的应用,包括纤维素透析袋的选用、预处理及操作流程。
关键实验步骤 透析袋需经沸水预处理以去除杂质,装样后两端密封,置于缓冲液中低速搅拌。
国家标准GB/T 32361-2015《分离膜耐化学清洗剂性能评价方法》
特别说明 评估透析袋在酸碱清洗剂中的稳定性,测试后需检测膜通量变化及物理完整性。

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