再生纤维素透析袋(15000)_生物耗材_实验耗材_萘析商城

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再生纤维素透析袋(15000)

SP132564-1m

Dialysis Membranes

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源叶

32mm，3.3ml/cm

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再生纤维素透析袋(15000)介绍：

分子式：
分子量：
储存条件：2-8℃
外观：
用途：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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GB/T 32366-2015《再生纤维素膜检测方法》解读

标准名称及标准号	GB/T 32366-2015《再生纤维素膜检测方法》
适用范围	适用于再生纤维素膜（含透析袋）的物理性能、化学稳定性及溶出物检测
核心检测方法	1. 溶胀率测定（重量法） 2. 孔径分布测试（泡点法） 3. 溶出物总量检测（灼烧残差法）
检出限与定量限	溶出物检测最低定量限为0.1mg/g，溶胀率测量精度±0.5%
质控样品要求	需使用标准透析液（pH 2.0-9.0缓冲溶液）进行平行实验，每组至少3个重复样
关键实验步骤	1. 预处理：沸水煮10分钟去除甘油涂层 2. 溶胀平衡：在25℃恒温去离子水中浸泡24小时 3. 溶出物检测：60℃烘干后550℃马弗炉灼烧
特别说明	使用前需验证膜完整性，禁止接触强氧化性溶液，保存温度需≤30℃

YY/T 0249-2016《药用辅料透析袋》解读

标准名称及标准号	YY/T 0249-2016《药用辅料透析袋》
适用范围	医药产品研发和生产中使用的再生纤维素透析袋质量控制
核心检测方法	1. 微生物限度检测（薄膜过滤法） 2. 重金属溶出检测（ICP-MS法） 3. 内毒素检测（鲎试剂法）
检出限与定量限	重金属总量≤0.5μg/g，内毒素＜0.25EU/mL
质控样品要求	需进行加速稳定性试验（40℃/75%RH条件下保存3个月）
关键实验步骤	1. 灭菌处理：121℃高压蒸汽灭菌30分钟 2. 截留分子量验证：使用标准蛋白质溶液进行截留率测试
特别说明	仅限一次性使用，开启后需在洁净环境下24小时内使用完毕

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