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EMEM培养基（1%FBS）

BNCC364989

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500mL/瓶

北纳生物/BNCC

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EMEM培养基（1%FBS）介绍：

产品中文名称：EMEM培养基（1%FBS）
产品英文名称：/
参考用途：/
形态特性：/
培养基：99%EMEM+1%FBS
培养条件：/
培养方法：/
存储形式：2-8°保存，有效期一个月
提供形式：500mL/瓶
备注：/

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

适用范围	适用于医疗器械材料或浸提液的体外细胞毒性评价，包含使用EMEM培养基进行细胞培养及毒性检测的实验设计。
核心检测方法	MTT法或中性红摄取法，通过细胞增殖抑制率评估材料毒性。EMEM培养基（含1%FBS）用于维持细胞生长并暴露于待测物。
检出限与定量限	细胞存活率检测灵敏度≥80%，抑制率定量限为50%细胞存活率对应的样品浓度。
质控样品要求	需设置阳性对照（如苯酚）和阴性对照（培养基+细胞），细胞活性需≥90%方可进行实验。
关键实验步骤	1. 细胞接种于含EMEM培养基的96孔板；2. 加入待测物孵育24-72小时；3. 染色后测定吸光度值。
特别说明	EMEM培养基需预平衡至37°C，1%FBS浓度可能影响细胞增殖速率，需根据细胞类型优化培养条件。

医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

适用范围	涉及医疗器械化学残留物检测，当EMEM培养基用于浸提器具时，需按此标准处理样品。
核心检测方法	浸提液制备条件：37°C下用EMEM培养基浸提72小时，浸提比例需符合表面积/体积比要求。
特别说明	1%FBS可能干扰部分化学检测（如蛋白质结合率），需通过空白对照排除背景干扰。

YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品第25部分：动物源性生物材料残留DNA测定

适用范围	使用含血清培养基培养的细胞或生物材料时，需检测残留宿主DNA。
质控要求	EMEM培养基批次需验证无DNA酶活性，1%FBS需提供无外源DNA声明。

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