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EMEM培养基(10%HS)

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EMEM培养基(10%HS)介绍:

产品中文名称:EMEM培养基(10%HS)
产品英文名称:/
参考用途:/
形态特性:/
培养基:EMEM培养基+10%HS
培养条件:/
培养方法:/
存储形式:2-8°保存,有效期一个月
提供形式:500mL/瓶
备注:/

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国家标准解读(相关度排序)
标准名称及标准号 GB/T 37881-2019 《细胞培养中支原体检测方法》
适用范围 适用于细胞培养过程中支原体污染的检测,包括EMEM培养基等细胞培养体系的质控要求。
核心检测方法 通过DNA荧光染色法或PCR法检测支原体特异性核酸片段,结合培养法进行验证。
检出限与定量限 DNA荧光染色法检出限为102 CFU/mL,PCR法检出限为101 CFU/mL;定量需结合标准曲线。
质控样品要求 需设置阳性对照(已知支原体菌株)和阴性对照(无支原体培养基),每批次检测至少重复3次。
关键实验步骤 1. 细胞培养上清液离心富集;2. DNA提取与纯化;3. 荧光染色或PCR扩增;4. 结果判读。
特别说明 若使用含血清(如10%HS)的培养基,需验证血清对检测结果的干扰。
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 通则1101 无菌检查法
适用范围 适用于细胞培养基等生物制品的无菌性验证,包括细菌、真菌污染的检测。
核心检测方法 薄膜过滤法或直接接种法,通过培养观察微生物生长情况。
检出限与定量限 方法灵敏度为1-100 CFU/样品,定量需结合阳性对照菌落计数。
质控样品要求 需设置6种标准菌株(如金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌等)作为阳性对照。
关键实验步骤 1. 样品预处理;2. 过滤或接种;3. 培养(需氧/厌氧条件);4. 结果观察(14天)。
特别说明 含血清培养基需验证抑菌性,必要时使用中和剂。
标准名称及标准号 GB/T 39760-2021 《细胞培养技术中细胞计数方法》
适用范围 用于评估EMEM培养基等对细胞增殖的影响,通过活细胞计数判断培养基效能。
核心检测方法 台盼蓝染色法结合显微镜或自动化细胞计数仪进行活/死细胞区分。
检出限与定量限 显微镜法最低检测浓度为1×104 cells/mL,误差≤15%。
质控样品要求 需使用标准细胞株(如CHO细胞)进行方法学验证,重复计数3次。
关键实验步骤 1. 细胞悬液制备;2. 染色(台盼蓝终浓度0.04%);3. 计数板加载;4. 数据统计。
特别说明 含高浓度血清时需离心去除以避免染色干扰。

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