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原代间质细胞培养体系

BNCC379514

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100mL/瓶

北纳生物/BNCC

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原代间质细胞培养体系介绍：

产品中文名称：原代间质细胞培养体系
产品英文名称：/
参考用途：/
形态特性：澄清透明
培养基：原代间质细胞培养体系：88%原代间质细胞基础培养基+1%原代间质细胞培养添加剂+10%FBS+1%P/S
培养条件：/
培养方法：①准备：将移液枪、50mL离心管、100mL血清瓶、超净工作台紫外线照射20min；37℃恒温水浴预热基础培养基；②配制：火焰灭菌基础培养基瓶口和血清瓶口，将1%原代间质细胞培养添加剂，10%FBS，1%P/S悬空倒入88%基础培养基中；③封口：用封口膜密封培养液瓶口，贴上对应的产品标签，培养液放回4℃冰箱中。酒精擦拭超净台，熄灭火焰，紫外照射30min；
存储形式：2-8°保存，有效期一个月
提供形式：100mL/瓶
备注：/

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37869-2019 细胞培养技术通用要求

标准名称及标准号	GB/T 37869-2019《细胞培养技术通用要求》
适用范围	适用于哺乳动物原代细胞（包括间质细胞）的培养、传代及质量控制，规定了培养基、耗材、环境及操作规范。
核心检测方法	细胞活力检测采用台盼蓝染色法或CCK-8法；无菌检测需符合GB/T 19973.1规定。
检出限与定量限	台盼蓝法活细胞检出限≥95%，CCK-8法灵敏度为1×10³ cells/mL。
质控样品要求	需包含阳性对照（已知活性细胞）及阴性对照（灭活细胞），每批次实验至少设置3个平行样。
关键实验步骤	原代细胞分离需在2小时内完成消化；培养基更换频率为48小时/次，CO₂浓度维持5%。
特别说明	禁止反复冻融细胞，操作环境需达到GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》C级洁净度。

行业标准：YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品第25部分：原代细胞分离与培养指南

标准名称及标准号	YY/T 0606.25-2014《原代细胞分离与培养指南》
适用范围	针对间质细胞等原代细胞的分离、扩增及功能鉴定，重点规范酶消化法操作流程。
核心检测方法	细胞纯度检测采用流式细胞术（CD90+/CD45-标记），分化能力检测通过成骨/成脂诱导实验。
检出限与定量限	流式细胞术纯度分析误差≤5%，诱导分化成功率≥70%。
质控样品要求	需进行供体来源溯源记录，每批次细胞需留存1%样本用于复核检测。
关键实验步骤	组织块剪碎尺寸需≤1 mm³；胶原酶消化时间控制在30-45分钟（37℃）。
特别说明	禁止使用两性霉素B等细胞毒性抑菌剂，需定期进行支原体检测（参照GB/T 34777-2017）。

国家标准：细胞无菌试验通则

标准名称及标准号	GB/T 40367-2021《细胞无菌试验通则》
适用范围	细胞培养过程中的无菌检测，包括培养基、耗材及操作环境的微生物控制。
核心检测方法	薄膜过滤法结合硫乙醇酸盐流体培养基培养，检测需氧/厌氧菌及真菌。
检出限与定量限	最低检出限为1 CFU/10 mL培养基，培养周期14天。
质控样品要求	需设置阳性对照（接种枯草芽孢杆菌）及阴性对照（无菌PBS）。
关键实验步骤	样品过滤压力≤0.3 MPa，培养温度需分别设置30-35℃（细菌）和20-25℃（真菌）。
特别说明	检测需在生物安全柜内完成，实验人员需持有GB 19489-2008规定的生物安全培训证书。

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