奥氮平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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奥氮平

B25399-100mg

Olanzapine

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132539-06-1

100mg

源叶

HPLC≥99%

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奥氮平介绍：

分子式：C17H20N4S
分子量：312.43
储存条件：-20℃
外观：淡黄色结晶粉末
用途：

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国家标准1：血液和尿液中奥氮平的检验液相色谱-质谱法（GA/T 2077-2023）

标准名称及标准号	GA/T 2077-2023《血液和尿液中奥氮平的检验液相色谱-质谱法》
适用范围	适用于司法鉴定领域中对血液、尿液等生物检材中奥氮平的定性及定量分析。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用内标法定量。
检出限与定量限	血液中检出限为0.5 ng/mL，定量限为1.0 ng/mL；尿液中检出限为0.2 ng/mL，定量限为0.5 ng/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、添加标准品样品及实际案例样品，每批次检测需包含至少10%平行样。
关键实验步骤	1. 样品前处理：固相萃取或液液萃取； 2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液； 3. 质谱参数：多反应监测模式（MRM）。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，必要时采用基质匹配校准。

国家标准2：药物纯度检测化学药品标准（ChP 2020）

标准名称及标准号	《中华人民共和国药典》2020年版二部（ChP 2020）奥氮平相关检测项
适用范围	适用于奥氮平原料药及其制剂的含量测定、有关物质检查等质量控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），外标法定量。
检出限与定量限	有关物质检测限为0.05%，定量限为0.1%；含量测定定量限为标示量的98.0%-102.0%。
质控样品要求	需进行系统适用性试验，包括理论塔板数、分离度及拖尾因子等指标验证。
关键实验步骤	1. 色谱条件：C8色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈； 2. 检测波长：254 nm； 3. 进样量：20 μL。
特别说明	有关物质检测需考察降解产物，强制降解试验包括酸、碱、氧化及高温条件。

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