奥氮平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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奥氮平

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Olanzapine

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奥氮平介绍：

交货时间：10天
有效期：大于1年
结构式：
奥氮平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 37841-2019《奥氮平含量的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019《奥氮平含量的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于原料药、制剂及生物样品中奥氮平的定量分析，包括片剂、注射剂等。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），固定相为C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（标准曲线中点）及高浓度（标准曲线上限）质控样本，每批次检测质控回收率应为85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声提取，离心过滤；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：20 μL；
4. 数据采集与积分：峰面积法计算含量。

特别说明

该方法不适用于含干扰成分（如结构类似物）的复杂基质，需通过方法学验证确认适用性。

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