表雄酮标准品/WYJLBZ-0001_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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表雄酮标准品/WYJLBZ-0001

BWJ5983-2016

Epiandrosterone

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481-29-8

100mg

伟业计量

99.72%

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2026-04-28
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，打开包装后应尽快使用，密封保存，减少对产品的降解、污染和潮解等。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的表雄酮为原料（CAS:481-29-8），对其结构确定进行定性分析，通过结构确认和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的纯度标准值采用测量值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	表雄酮	99.72%	0.50%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0001 《中国药典》2025年版一部	WYJLBZ-0001	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

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国家标准：动物源性食品中激素多残留检测方法液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB/T 21981-2008《动物源性食品中激素多残留检测方法液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于动物肌肉、内脏、乳制品等基质中表雄酮等激素残留的定性及定量分析。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量。
检出限与定量限	表雄酮的检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.0 μg/kg。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度），加标回收率应在70%-120%之间。
关键实验步骤	1. 样品酶解与提取；2. 固相萃取净化；3. 氮吹浓缩；4. LC-MS/MS分析；5. 内标法定量。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，建议采用基质匹配标准曲线校正。

行业标准：出口动物源食品中雄性激素类药物残留量检测方法

标准名称及标准号	SN/T 1980-2007《出口动物源食品中雄性激素类药物残留量检测方法》
适用范围	适用于出口肉类、水产品中表雄酮等雄性激素的残留检测。
核心检测方法	气相色谱-质谱法（GC-MS），衍生化处理后检测。
检出限与定量限	表雄酮的LOD为0.3 μg/kg，LOQ为1.0 μg/kg。
质控样品要求	每批次样品需设置平行样，相对标准偏差（RSD）应≤15%。
关键实验步骤	1. 样品水解与溶剂萃取；2. 硅胶柱净化；3. 衍生化反应（如硅烷化）；4. GC-MS分析。
特别说明	衍生化步骤需严格控温控时，避免副反应干扰检测结果。

国家标准：食品安全国家标准动物性食品中13种激素类药物残留量的测定

标准名称及标准号	GB 29694-2013《动物性食品中13种激素类药物残留量的测定》
适用范围	覆盖表雄酮在内的13种激素在动物肝脏、肾脏及脂肪组织中的残留检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）与免疫亲和柱联用技术。
检出限与定量限	表雄酮的LOD为0.2 μg/kg，LOQ为0.5 μg/kg。
质控样品要求	每20个样品需插入1个质控样，连续3次检测RSD≤10%。
关键实验步骤	1. 组织匀浆与缓冲液提取；2. 免疫亲和柱特异性富集；3. HPLC分离与紫外检测器定量。
特别说明	免疫亲和柱需验证交叉反应率，避免非目标激素干扰。

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