标准物质/甲醇中伐地那非杂质31_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/甲醇中伐地那非杂质31

BePure-28903XM

Vardenafil Impurity 31 in Methanol

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1339092-18-0

1mL

曼哈格

100μg/mL

见证书

常温运输

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标准物质/甲醇中伐地那非杂质31介绍：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 32465-2015 液相色谱-质谱联用分析方法通则

适用范围

本标准适用于药品、食品及环境样品中痕量有机化合物（如伐地那非杂质31）的定性与定量分析，涵盖HPLC-MS联用技术的操作流程及方法验证要求。

核心检测方法

采用高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS）法，色谱条件为C18反相色谱柱（粒径5 μm，柱长150 mm），流动相为甲醇-水梯度洗脱，流速0.3 mL/min；质谱采用电喷雾离子源（ESI+），多反应监测（MRM）模式，定量离子对为m/z 488→354。

检出限与定量限

伐地那非杂质31的检出限（LOD）为0.05 μg/L，定量限（LOQ）为0.15 μg/L，基于信噪比（S/N）≥3和≥10的标准确定。

质控样品要求

每批次样品需包含空白对照、加标回收样品（低、中、高浓度）及平行样。加标回收率应控制在85%-115%，相对标准偏差（RSD）≤10%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：甲醇提取后离心过滤；
2. 仪器校准：质谱质量轴与分辨率需每日校准；
3. 数据采集：MRM模式下采集目标离子对，积分峰面积；
4. 结果计算：外标法或内标法定量。

特别说明

1. 伐地那非杂质31易光解，需避光操作；
2. 甲醇作为溶剂时需控制进样量以防色谱柱过载；
3. 质谱源温度应≤350℃以避免目标物热分解。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！