标准物质/曲尼司特_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/曲尼司特

BePure-24316-100mg

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标准物质/曲尼司特介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药物中曲尼司特含量的测定高效液相色谱法（GB/T 37526-2019）

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019《化学药物中曲尼司特含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于化学原料药及制剂中曲尼司特含量的定量分析，包括片剂、胶囊等固体形态样品。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-水（55:45，v/v），流速1.0 mL/min，检测波长265 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、低（LOQ水平）、中（50%目标浓度）、高（150%目标浓度）三个浓度水平的加标样品，平行测定3次，回收率应在95%-105%之间。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇超声提取后过滤；
2. 色谱条件平衡：流动相平衡系统至基线稳定；
3. 进样分析：进样量20 μL，记录峰面积；
4. 结果计算：外标法计算含量。

特别说明	该方法需注意色谱柱效能的定期验证（理论塔板数≥5000），流动相需现配现用，避免长时间放置导致比例变化。

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