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爱普列特

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爱普列特介绍:

产品基本信息:
中文同义词:依立雄胺、依立雄安
分子式:C25H37NO3
分子量:399.56

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:GB/T 37827-2019(示例)
标准名称及标准号 GB/T 37827-2019 《药物中爱普列特含量的测定 液相色谱-质谱联用法》
适用范围 适用于生物样品、药物制剂及原料药中爱普列特定性检测与定量分析,涵盖血样、尿样及固体药物基质。
核心检测方法 采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS),色谱柱为C18反相柱(粒径2.6 μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈梯度洗脱,电离模式为电喷雾正离子(ESI+)。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 ng/mL,定量限(LOQ)为0.2 ng/mL(生物样品);固体样品中LOQ为0.5 μg/g。
质控样品要求 需包含低、中、高三个浓度质控样(如0.5 ng/mL、5 ng/mL、50 ng/mL),平行测定次数≥3次,相对标准偏差(RSD)≤15%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:生物样品需经蛋白沉淀(乙腈)或固相萃取(HLB柱);固体样品需超声提取。
2. 色谱条件:柱温40℃,流速0.3 mL/min,进样量5 μL。
3. 质谱参数:多反应监测模式(MRM),定量离子对为415.2→303.1(爱普列特)。
特别说明 1. 实验人员需佩戴防护装备,避免接触乙腈等有毒试剂。
2. 标准品溶液需现配现用,避光冷藏保存(2-8℃)。
3. 实验过程中需定期校准质谱仪,确保质量轴偏移<0.1 Da。

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