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标准物质/他达拉非甲基氯化物

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国家标准:GB/T 37526-2019 化学药品中他达拉非的测定 高效液相色谱-质谱/质谱法
标准名称及标准号 GB/T 37526-2019 化学药品中他达拉非的测定 高效液相色谱-质谱/质谱法
适用范围 适用于化学药品、保健食品及原料中他达拉非及其衍生物(包括他达拉非甲基氯化物)的定性及定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS),采用多反应监测模式(MRM),通过保留时间和特征离子对进行定性及定量。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 mg/kg,定量限(LOQ)为0.05 mg/kg,满足痕量检测需求。
质控样品要求 需包含空白样品、加标回收样品(低、中、高浓度),回收率应控制在80%-120%,相对标准偏差(RSD)≤10%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶剂提取、离心过滤;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液;
3. 质谱参数:电喷雾离子源(ESI+),离子对m/z 390.2→268.1。
特别说明 需注意基质效应对检测结果的影响,必要时采用基质匹配标准曲线校正;实验过程中应避免使用含相似结构化合物的试剂。

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