• 欢迎来到萘析商城
当前位置: 首页 标准物质 有机类 单标 标准物质/他达拉非
标准物质/他达拉非_171596-29-5
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

标准物质/他达拉非

MU-7199-100mg Tadalafil {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 171596-29-5 100mg {{goodObj.date}} 曼哈格 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
标准物质/他达拉非介绍:


您正在浏览的产品:标准物质/他达拉非

手机版:标准物质/他达拉非

以上信息仅供参考,请以实物批次为准!

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 32492-2016 化学药品中有关物质检查 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 32492-2016 化学药品中有关物质检查 高效液相色谱法
适用范围 适用于化学药品中有关物质(包括他达拉非及其衍生物)的定性及定量分析,涵盖原料药和制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用反相色谱柱(C18),流动相为乙腈-水或缓冲盐体系,检测波长范围为210-280 nm。
检出限与定量限 他达拉非的检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL,具体值需根据仪器性能验证确认。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品和实际样品平行测试;加标回收率应在90%-110%范围内,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶剂溶解后超声提取,过0.22 μm滤膜
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10 μL
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5
特别说明 1. 需验证方法专属性(强制降解试验)
2. 流动相需现配现用并脱气
3. 标准物质需符合ISO 17034认证要求
行业标准:YY/T 1467-2016 药品杂质分析指导原则
标准名称及标准号 YY/T 1467-2016 药品杂质分析指导原则
适用范围 针对药品中杂质(包括工艺杂质和降解产物)的分析策略及方法开发提供技术指导。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!