标准物质/他达拉非_单标_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

标准物质/他达拉非

MU-7199-100mg

Tadalafil

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

171596-29-5

100mg

曼哈格

见证书

猜您喜欢

标准物质/他达拉非介绍：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 32492-2016 化学药品中有关物质检查高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 32492-2016 化学药品中有关物质检查高效液相色谱法
适用范围	适用于化学药品中有关物质（包括他达拉非及其衍生物）的定性及定量分析，涵盖原料药和制剂的质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用反相色谱柱（C18），流动相为乙腈-水或缓冲盐体系，检测波长范围为210-280 nm。

检出限与定量限

他达拉非的检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，具体值需根据仪器性能验证确认。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品和实际样品平行测试；加标回收率应在90%-110%范围内，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶剂溶解后超声提取，过0.22 μm滤膜
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL
3. 系统适用性：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5

特别说明	1. 需验证方法专属性（强制降解试验） 2. 流动相需现配现用并脱气 3. 标准物质需符合ISO 17034认证要求

行业标准：YY/T 1467-2016 药品杂质分析指导原则

标准名称及标准号	YY/T 1467-2016 药品杂质分析指导原则
适用范围	针对药品中杂质（包括工艺杂质和降解产物）的分析策略及方法开发提供技术指导。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！