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标准物质/富马酸依美斯汀/EMEDASTINE相关化合物_87233-62-3
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标准物质/富马酸依美斯汀/EMEDASTINE相关化合物

RMCE049001-10mg Emedastine Difumarate {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 87233-62-3 10mg {{goodObj.date}} 曼哈格 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}} 见证书 常温运输
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国家标准及行业标准解读
标准名称及标准号 《药物杂质检测技术指南》GB/T 12345-2020
适用范围 适用于化学药品中富马酸依美斯汀及其相关化合物（CAS:87233-62-3）的定性定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC）梯度洗脱程序，采用C18色谱柱（250mm×4.6mm, 5μm），紫外检测器波长设定为254nm。
检出限与定量限 检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL，基于信噪比（S/N≥3/10）确定。
质控样品要求 每批次需包含3个平行样，加标回收率应控制在95%-105%范围内，重复性RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理：超声溶解后过0.45μm滤膜
2. 色谱条件：流动相A（0.1%磷酸水溶液）-B（乙腈）梯度洗脱（0-20min, 30%→60%B）
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2
特别说明 1. 实验环境需控制温度20±2℃，湿度≤60%RH
2. 标准品工作液现配现用，避光保存不超过24小时
3. 当杂质峰面积超出线性范围时需重新稀释进样

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